抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20242400174

注册人名称

冀械注准20242400174

注册人住所

石家庄高新区湘江道319号026-401

生产地址

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×3 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×3 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:6

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH8.0、氯化钠15.8g/L；试剂2：磷酸盐缓冲液100mmol/L、氯化钠15.8g/L、环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒1.2g/L；校准品：兔抗人环瓜氨酸肽蛋白；质控品：兔抗人环瓜氨酸肽蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃避光密闭保存可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局