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一次性使用输尿管支架
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注册证编号
苏械注准20232141517
注册人名称
苏械注准20232141517
注册人住所
无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345）
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用输尿管支架根据支架管外观形状不同分为单J款和双J款。单J款输尿管支架由支架管、鲁尔接头、导丝组件组成。双J款输尿管支架由支架管、推管、不锈钢螺旋丝（仅抗压型适用）、导丝组件组成。导丝组件由导丝、助推器、卡扣、护套管和盖帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于对人体输尿管进行支撑和引流。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-10-24
变更情况
/
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