吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163401558

国械注准20163401558

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）

第三类

盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。尿杯型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。（每人份单独包装）

本产品分为盒型、尿杯型。盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中；尿杯型是指将检测试剂条安放于尿杯盖中。其组成如下：吗啡检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；甲基安非他明检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；氯胺酮检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂条：亚甲二氧基甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；四氢大麻酚酸检测试剂条：四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗四氢大麻酚酸单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；另外盒型试剂盒中还含有一次性洁净尿杯。（具体内容详见产品说明书）

本品用于体外定性检测，供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸及其代谢物或结构类似物的初筛。

原包装4～30℃避光储存，避免冻存。有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-06-07

2026-06-06

2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。