GQ型宫腔镜

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2220100号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2220100号

注册人住所

浙江省嘉兴市城南路1369号

生产地址

浙江省嘉兴市城南路1369号

产品名称

GQ型宫腔镜

管理类别

第二类

型号规格

弯管型

结构及组成

产品由内窥镜（镜体）、操作器、导光束组成。产品的视向角为22?、90?；视场角分别≥58?(Ф6.4、Ф5)、48?（Ф6)；分辨率分别≥28.1lp/mm(Ф6.4、Ф5)、20.1lp/mm (Ф6)；照度分别≥5000lx (Ф6.4、Ф5)、2500lx (Ф6)；放大倍率≥4；镜管插入部表面粗糙度Ra小于0.4μm；插入部外表面材料细胞毒性不大于Ⅰ级，刺激反应不大于轻度，无致敏反应；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性。

适用范围

产品供临床检查子宫腔疾病和治疗时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-03-16

有效期至

2011-03-15