一次性使用微量采血管

浙食药监械（准）字2007第2410234号

浙食药监械（准）字2007第2410234号

台州市黄岩北城大桥路671号

台州市黄岩北城大桥路671号

一次性使用微量采血管

第二类

无菌型：URS005EK、非无菌型：URS1005EK

产品由塑料帽、试管及添加剂组成。试管采用聚丙烯塑料（PP）制成，塑料帽采用聚乙烯塑料（PE）制成产品容量为0.5ml±10％，添加剂为EDTA.K2；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，应无破裂现象；试管应能承受3000g离心加速度，作用10min，不应有试管破裂等现象；产品应具有良好的密封性；产品浸取液与同批空白液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml，镉的含量应≤0.1μg/ml；浸取液的pH值同空白对照，pH值之差不得超过2.0；无菌型产品应无菌，环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。

产品适用于在指尖采集血样化验用

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浙江省食品药品监督管理局

2007-08-02

2011-08-01

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