氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20242400976

注册人名称

苏械注准20242400976

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

生产地址

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

产品名称

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

2 × 50测试/盒

结构及组成

本试剂由4个试剂组成，分别为试剂1a（简称R1a），试剂1b（简称R1b），试剂1c（简称R1c），试剂1d（简称R1d）。试剂1a（R1a）：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液 pH：7.20-7.80；含有包被兔抗NT-proBNP单克隆抗体的磁珠约1 mg/mL表面活性剂 0.02% 牛血清白蛋白（BSA） 0.2% 叠氮钠（NaN3）＜0.1% 试剂1b（R1b）：含蛋白质的MOPS 缓冲液 pH：7.25-7.35表面活性剂 0.02% 牛血清白蛋白（BSA） 0.1% 叠氮钠（NaN3）＜0.1%试剂1c（R1c）：NaOH溶液 0.10N试剂1d（R1d）：2-（N-吗啉代）乙磺酸（MES）缓冲液 pH：5.95-6.05含有标记碱性磷酸酶的人鼠嵌合抗NT-proBNP单克隆抗体约300 μg/mL表面活性剂 0.02% 牛血清白蛋白（BSA） 0.1% 叠氮钠（NaN3）＜0.1%

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂贮存于2–10℃，有效期为9个月；开封后置于分析仪上，有效期为64天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-25