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抗英夫利西单抗抗体测定试剂盒（荧光层析法）
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注册证编号
湘械注准20232400528
注册人名称
湘械注准20232400528
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
抗英夫利西单抗抗体测定试剂盒（荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
内含检测卡25人份（由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（包被重组英夫利西单抗）、吸水纸、PVC胶板组成），样本稀释液1瓶（0.02M 硼酸盐缓冲液，含0.2％BSA、3.5％海藻糖及0.04％ Proclin-300），校准信息ID卡1个（内含校准曲线信息）。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中抗英夫利西单抗抗体浓度。
产品储存条件及有效期
1. 2-8℃储存，有效期为12个月。2.试剂盒中稀释液在开封后30天以内可以正常使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-16
有效期至
2028-06-15
变更情况
/
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