一次性使用猪尾巴型导管

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注册证编号

苏械注准20162661217

注册人名称

苏械注准20162661217

注册人住所

苏州高新区华枫路263号

生产地址

苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层）

产品名称

一次性使用猪尾巴型导管

管理类别

第二类

型号规格

1.7mm(F5)、2.0mm(F6）、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)

结构及组成

一次性使用猪尾巴型导管由J型导管（按型式分为双头、单头、方头三种）组成，选配推管（单J型不适用）、金属导丝（不锈钢弹簧钢丝内衬不锈钢芯丝）及护套管、塑料导丝（塑料导管内衬不锈钢丝）、拉线（单J型不适用）。J型导管采用GB15593—1995中规定的MT型号的软聚氯乙烯制成。推管采用GB15593—1995中规定的MD型号的硬聚氯乙烯制成。金属导丝采用符合GB/T4240-2009中规定的奥氏体12Cr18Ni9不锈钢丝制成。塑料导丝采用GB15593—1995中规定的软聚氯乙烯材料内衬符合GB/T4240-2009中规定的奥氏体12Cr18Ni9不锈钢丝制成。拉线为符合YY0167-2005的非吸收性外科缝线。按J型导管外径的不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供尿路支撑引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2021-11-06