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麻醉系统

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注册证编号
国械注准20183080330
注册人名称
国械注准20183080330
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
麻醉系统
管理类别
第三类
型号规格
Aelite NXT
结构及组成
麻醉系统由主机,监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块(O2,N2O,空气)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS(选配,有多种规格型号可选:M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565)、麻醉气体蒸发器(选配,Tec 7(异氟醚或七氟醚))、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)、 辅助电源输出(选配)、抽屉、侧台板、辅助氧(选配)、隔离器(选配)组成;监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护和显示组件组成;集成式回路由呼气单向阀,吸入单向阀,可重复使用CO2吸收罐,吸收罐旁路机械装置,手动皮囊接口,可调压力限制阀(APL阀),皮囊/呼吸机开关,风箱组件组成。
适用范围
该产品用于在手术期间向患者(体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持,同时监测和显示患者呼吸参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-21
有效期至
2028-08-11
变更情况
2020-07-01 变更产品的结构组成及产品技术要求。具体内容详见产品结构组成对比表及产品技术要求对比表。 2021-08-27 见产品变更对比表。 2022-09-21 生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号;变更为:生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库) 2022-09-21 生产地址:无锡国家高新技术产业开发
麻醉系统是一种医疗设备,用于给患者提供麻醉药物,以实现手术过程中的无痛状态。它是现代医疗中不可或缺的一部分,广泛应用于各种手术和疼痛管理过程中。 麻醉系统的特点是可以根据患者的具体情况和手术需求进行个性化调整,以确保麻醉效果的安全和有效。它可以监测患者的生命体征,如心率、血压、呼吸等,以及麻醉药物的输送和浓度控制。 麻醉系统通常由以下几个组成部分构成:麻醉机、麻醉监护仪、麻醉药物输送系统和麻醉气体吸入系统。麻醉机是系统的核心部分,负责控制麻醉药物的输送和浓度控制。麻醉监护仪用于监测患者的生命体征,并提供实时数据给医生进行判断和调整。麻醉药物输送系统负责将麻醉药物输送到患者体内,以实现麻醉效果。麻醉气体吸入系统用于提供麻醉气体给患者。 根据不同的需求和应用场景,麻醉系统可以分为多种类型。常见的类型包括全麻醉系统、局部麻醉系统和镇痛系统。全麻醉系统适用于需要完全无痛状态的手术,如大手术和复杂手术。局部麻醉系统适用于小手术和局部麻醉需求的手术。镇痛系统适用于疼痛管理和术后镇痛。 总之,麻醉系统是一种重要的医疗设备,用于实现手术过程中的无痛状态。它具有个性化调整、监测生命体征和麻醉药物控制等特点,由麻醉机、麻醉监护仪、麻醉药物输送系统和麻醉气体吸入系统等组成。根据不同的需求和应用场景,麻醉系统可以分为全麻醉系统、局部麻醉系统和镇痛系统等不同类型。
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