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动态呼吸监测仪
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222072123
注册人名称
湘械注准20222072123
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房
产品名称
动态呼吸监测仪
管理类别
第二类
型号规格
Dynamic-45。
结构及组成
动态呼吸监测仪由主机部分、软件部分、附件三个部分组成。其中主机部分包含：通讯模块、压敏传感器、内部电源、保护外壳。软件部分包含：动态呼吸监测软件（版本号：V1.0.0）。附件部分包含：一次性使用鼻氧管（已获得医疗器械注册证产品）、一次性使用过滤器（已获得医疗器械注册证产品）、电源适配器。
适用范围
供医疗机构中临床医生和专业人员对患者的呼吸频率进行监测，为临床治疗提供辅助信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2027-11-24
变更情况
/
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