一次性使用腹腔穿刺器

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注册证编号

苏械注准20152220311

注册人名称

苏械注准20152220311

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

产品名称

一次性使用腹腔穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

AKTM03、AKTC05、AKTM05、AKTC10、AKTM10、AKTC12、AKTM12AKTM15、AKTZ1、AKTZ2、AKTZ3、AKTZ4、AKTZ5、AKTZ6

结构及组成

一次性使用腹腔穿刺器主要由穿刺套管和穿刺针组成。选配件为一次性使用气腹针和转换器。穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，气腹针由注气阀、弹簧、内芯和外针组成。产品可分为AKTC、AKTM、AKTZ三种型号，按穿刺针外径不同分为若干规格。AKTC表示为单包装微创式穿刺器，AKTM表示为单包装透明式穿刺器，AKTZ表示组合包装型，产品应无菌。

适用范围

一次性使用腹腔穿刺器该产品主要在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-24

有效期至

2020-03-25