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胃泌素17质控品

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注册证编号
桂械注准20222400424
注册人名称
桂械注准20222400424
注册人住所
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称
胃泌素17质控品
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
质控品由人胃泌素、叠氮化钠组成。 胃泌素17质控品水平1含有约12pmol/L的人胃泌素; 胃泌素17质控品水平2含有约45pmol/L的人胃泌素。 -质控品具有批特异性,每批质控品靶值范围详见胃泌素17质控品靶值单。 * 不单独提供纯化水和移液器。
适用范围
本产品主要用于巴迪泰(广西)生物科技有限公司胃泌素17检测试剂盒产品检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
1.储存条件: 未开瓶:冷藏(2-8℃); 开瓶后(复溶):冷藏(2-8℃)或冷冻(≤-20℃) 2.有效期: 未开瓶:12个月; 开瓶后(复溶):7天(2-8℃)或14天(≤-20℃)
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
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