器械数据库

牙科模型蜡(商品名:红蜡片)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1630723号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1630723号
注册人住所
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
牙科模型蜡(商品名:红蜡片)
管理类别
第二类
型号规格
1类:软蜡(常用型和夏用型)
结构及组成
产品采用蜡原料制成,其主要由石蜡、微晶蜡、卡那巴蜡组成。主要技术指标:1、蜡片颜色应一致,厚度应均匀,材质光滑,无异物;2、蜡在被加热时,应均匀地软化而未呈碎屑状和层片剥落,形成工作蜡块时,粘合在一起而不分层;3、在(23.0±2.0)℃时蜡易于用锋利器具修整,而不出现撕裂、碎屑或层片剥落等现象;4、用火焰加热使蜡表面熔化后,蜡具有光泽的表面;5、在瓷牙及塑料牙上,不能有蜡的残渣;6、着色剂不与蜡分离,也不浸入石膏模型中;7、蜡的流变性在23±0.1℃,最大为1%;在37±0.1℃,最小为5%,最大为90%。
适用范围
供制作义齿、基托的蜡型用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-28
有效期至
2017-04-27
变更情况
/