数字助听器

湘械注准20222192150

湘械注准20222192150

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋603

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二702号房 ；长沙岳麓区汇智中路169号金导 园(六期)工业用房 A 区 12 栋 602、604

数字助听器

第二类

ZD-T0401YN

本产品由主机（传声器、放大器、受话器、外壳）、电池、耳塞、充电线组成。

适用于听力损失患者的听力补偿。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-12-01

2027-11-30

变更时间：2024-04-08 变更内容：1.产品规格型号由“ZD-T0401YN”变更为“ZD-T0401YN、ZD-ZT-BG0101、ZD-ZT-BG0102、ZD-ZT-BG0103、ZD-ZT-BG0104、ZD-ZT-BG0105、ZD-ZT-BG0106、ZD-ZT-BG0107、ZD-ZT-BG0108、ZD-ZT-BG0109、ZD-ZT-BG0110、ZD-ZT-BG0111、ZD-ZT-BG0112、ZD-ZT-BG0113、ZD-ZT-BG0114、ZD-ZT-BG0115、ZD-ZT-BG0116、ZD-ZT-BG0117、ZD-ZT-BG0118、ZD-ZT-BG0119、ZD-ZT-BG0120、ZD-ZT-BG0121、ZD-ZT-BG0122、ZD-ZT-BG0123、ZD-ZT-BG0124、ZD-ZT-BG0125、ZD-ZT-BG0126、ZD-ZT-BG0127、ZD-ZT-BG0128、ZD-ZT-BG0129、ZD-ZT-BG0130、ZD-ZT-BG0131、ZD-ZT-BG0132、ZD-ZT-BG0133、ZD-ZT-BG0134、ZD-ZT-BG0135、ZD-ZT-BG0136、ZD-ZT-BG0137、ZD-ZT-BG0138、ZD-ZT-BG0139、ZD-ZT-BG0140、ZD-ZT-BG0141、ZD-ZT-BG0142、ZD-ZT-BG0143、ZD-ZT-BG0144、ZD-ZT-BG0145、ZD-ZT-BG0146、ZD-ZT-BG0147、ZD-ZT-BG0148、ZD-ZT-BG0149、ZD-ZT-BG0150、ZD-ZT-BG0151、ZD-ZT-BG0152、ZD-ZT-BG0153、ZD-ZT-BG0154” 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-04-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房 ”变更为“长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房 ；长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区12栋602、604”。 变更时间：2023-04-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号 海凭园生产厂房二 702”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋603”。