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降钙素原测定试剂盒(干式电化学法)
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注册证编号
京械注准20212400288
注册人名称
京械注准20212400288
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称
降钙素原测定试剂盒(干式电化学法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
每盒含相应规格人份试剂卡和1份产品校准信息卡。每人份试剂卡包括1份降钙素原试剂卡和1包干燥剂。降钙素原试剂卡由上盖（通道结构）、下壳（通道结构）、胶膜、电极（分别含有标记碱性磷酸酶鼠抗人降钙素原单克隆抗体和包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、液包（储存对氨基苯酚磷酸钠底物液）组成。
适用范围
用于体外定量测定人静脉全血、血清、血浆中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
储存于4℃～30℃，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-06-01
有效期至
2026-05-31
变更情况
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