肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（抗体抑制法）

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注册证编号

鲁械注准20192400123

注册人名称

鲁械注准20192400123

注册人住所

青岛市李沧区重庆中路945号

生产地址

青岛市李沧区重庆中路945号

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（抗体抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）；450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）；480测试/盒（R1:96mL；R2:24mL）；1005测试/盒（R1:201mL；R2:51mL）。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：羊抗人CK-M多克隆抗体（0.5g/L）、咪唑缓冲液（100mmol/L）、 N-乙酰半胱胺酸（20mmol/L）、腺苷二磷酸（ADP）（2mmol/L）、腺苷单磷酸（AMP）（5mmol/L）、D-葡萄糖（20mmol/L）、五磷酸二腺苷（10mmol/L）。试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（1.5kU/L）、磷酸肌酸（30mmol/L）。

适用范围

用于人体血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，开封后2-8℃保存稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-28

有效期至