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一次性使用肠道冲洗袋

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注册证编号
苏械注准20152080190
注册人名称
苏械注准20152080190
注册人住所
扬州广陵头桥镇新桥村
生产地址
扬州广陵头桥镇新桥村
产品名称
一次性使用肠道冲洗袋
管理类别
第二类
型号规格
1000mL、2000mL
结构及组成
一次性使用肠道冲洗袋的袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通采用符合GB/T15593-1995中规定的材料制成,调节器、止流夹采用符合GB/T11115-2009规定的材料制成。按结构不同分为A、B两型,每种规格按容量不同分为1000mL、2000mL两个规格。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止流夹、加压囊、肛门管组成,B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止流夹、两通接头/接管、肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床病人肠道冲洗用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
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