光固化机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2550643号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2550643号

注册人住所

杭州江干区笕桥镇横塘村11组笕石路8号

生产地址

杭州江干区笕桥镇横塘村11组笕石路8号

产品名称

光固化机

管理类别

第二类

型号规格

HALC-I

结构及组成

产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒组成。产品在400nm～515nm波长范围的辐射不小于1500W/m2（150mW/cm2）；190nm～385nm波长范围的辐射不大于1000W/m2（100mW/cm2）；超过515 nm波长范围的辐射不大于1000W/m2（100mW/cm2）；运转噪声不大于55dB；工作时间可在10s～60s内分档调节，误差不大于1s；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围

产品供牙科临床用于复合树脂的光固化用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-12-05

有效期至