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一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号
苏械注准20172062517
注册人名称
苏械注准20172062517
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
WZSRB-A-40、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60、WZSRB-A-60S、WZSRB-B-80、 WZSRB-B-80S、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-130S
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、内管、套管、外管手柄、内管手柄和纳物袋共六部分组成。取物袋根据张开装置的外形不同,分为WZSRB-A和WZSRB-B型两种,其中,A型为圆形袋口,B型为椭圆形袋口;A型根据直径袋口及纳物袋高度不同,分为WZSRB-A-40、WZSRB-A-60、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60S共4种规格,B型根据取物袋长短轴直径的平均值及纳物袋高度不同,分为WZSRB-B-80、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-80S、WZSRB-B-130S共5种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-29
有效期至
2027-12-25
变更情况
2023-03-29生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼”