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心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20212400757
注册人名称
湘械注准20212400757
注册人住所
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
生产地址
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
试剂盒由 Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和 Rf(清洗液)试剂组分组成。Ra(磁珠标记物):包被着H-FABP抗体的超顺磁性微粒,50 mM TRIS 缓冲液,0.05%ProClin300。50μL;Rb(酶标记物):H-FABP抗体-碱性磷酸酶标记物,50 mM PBS 缓冲液,0.05%ProClin 300。60μL;Rc(缓冲液):50 mM PBS 缓冲液,0.05%ProClin300。60μL;Re(发光底物):APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐),0.05%Proclin 300。160μL;Rf(清洗液):50 mM PBS 缓冲液,0.05%Tween-20,0.05%Proclin 300。800μL。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃环境下避光保存时,有效期为12个月。开封后请立即使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
变更时间:2022-07-14 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。