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抗MPO,PR3,GBM谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号
粤械注准20152400034
注册人名称
粤械注准20152400034
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
产品名称
抗MPO,PR3,GBM谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
普通型包装规格:30人份/盒;卡槽型包装规格:30人份/盒和60人份/盒。
结构及组成
由包被抗原膜条、封闭缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩通用缓冲液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡组成。
适用范围
用于定性检测人血清和血浆中的抗MPO、抗PR3和抗GBM的IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为365天。第一次使用后,试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染,可稳定至有效期末。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-07
有效期至
2024-11-17
变更情况
2020-01-10: 一、包装规格由“30人份/盒”变更为:“普通型包装规格:30人份/盒;卡槽型包装规格:30人份/盒和60人份/盒。”; 二、产品存储条件及有效期由“2~8℃避光保存,有效期为365天。第一次使用后,试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染,可稳定至有效期末。”变更为:“2~8℃避光保存,有效期为365天。第一次使用后,试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染,可稳定至有效期末。未开封,