医用PVA绵

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2640582号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2640582号

注册人住所

1、建德市新安江白沙路176 2、建德市洋溪街道科昂路3号

生产地址

建德市洋溪街道科昂路3号

产品名称

医用PVA绵

管理类别

第二类

型号规格

将原规格805010；2000401变更为1008010；15010010。详见附件

结构及组成

医用PVA绵由PVA海绵（干燥压缩成型）和引线、PVC管组成。理化性能∶ 密度0.02g /cm3 ～0.2g /cm3；吸水速度＜15s；吸水倍率≥5g/g ；酸碱度PH值6~8；平均孔径0.05mm～0.95mm；抗拉强度＞10N/cm2；断裂伸长率＞100%。生物性能：医用PVA绵无粘膜刺激性；细胞毒性不大于Ⅰ级；敷贴对皮肤无迟发型超敏反应。医用PVA绵采用辐照灭菌，无菌。

适用范围

产品适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液。

产品储存条件及有效期

医用PVA绵避免与有机溶剂接触。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-07

有效期至