羟基磷灰石涂层髋臼部件

国械注准20153131347

国械注准20153131347

北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

羟基磷灰石涂层髋臼部件

第三类

见附页

该产品包括髋臼与固定螺钉；髋臼采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金、符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造，表面有羟基磷灰石涂层，固定螺钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造；灭菌包装。

该产品作为非骨水泥假体部件，与同类产品配合使用，用于人工髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-08-09

2026-08-08

2021-09-18 “注册人住所:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所:北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。