脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

沪械注准20162400106

沪械注准20162400106

上海市闵行区向阳路888号

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

第二类

规格1(R1:3×40ml, R2:1×30ml); 规格2(R1:1×60ml, R2:1×15ml); 规格3(R1:2×80ml, R2:1×40ml); 规格4(R1:2×60ml, R2:1×30ml); 规格5(R1:1×80ml, R2:1×20ml); 规格6(R1:2×60ml, R2:2×15ml); 规格7(R1:1×40ml, R2:1×10ml); 规格8(R1:2×40ml, R2:2×10ml); 规格9(R1:2×40ml, R2:1×20ml); 4×60人份(R1:16×3.6ml, R2:8×1.8ml); 8×60人份(R1:32×3.6ml, R2：16×1.8ml)。

R1： PBS缓冲液、PEG、NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳（脂蛋白a抗体）、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。

供医疗机构用于定量测定人血清中脂蛋白a（Lp(a)）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃，避光密闭储存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-08-31

2025-08-30

生产地址变更：由上海市闵行区颛桥镇向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪械注准20162400106”注册证共同使用。;2016-07-20,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400106”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05