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一次性使用活检收集器
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第1410918号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第1410918号
注册人住所
上海市绥德路2弄35号第四层
生产地址
上海市绥德路2弄35号第四层
产品名称
一次性使用活检收集器
管理类别
第二类
型号规格
<产品标准>=YZB/沪 1250-41A-2012《一次性使用活检收集器》
结构及组成
产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-14
有效期至
2016-11-13
变更情况
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