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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
渝械注准20232220190
注册人名称
渝械注准20232220190
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号, 重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
iSIA01A
结构及组成
干式荧光免疫分析仪(简称分析仪)由光电检测模块、条码扫描模块、ID卡读写模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳、电源适配器、软件组成。
适用范围
干式荧光免疫分析仪与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。适用样本类型包括:全血、血清、血浆。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2028-06-05
变更情况
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干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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