器械数据库

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400093
注册人名称
国械注准20243400093
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
A盒(细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、检测液、阴性质控物、阳性质控物);B盒(检测卡)(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体RNA。
产品储存条件及有效期
A盒在-40℃~-15℃保存,B盒在2~30℃保存,试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
/