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沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
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注册证编号
国械注准20243400093
注册人名称
国械注准20243400093
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
A盒（细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、检测液、阴性质控物、阳性质控物）；B盒（检测卡）（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体RNA。
产品储存条件及有效期
A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～30℃保存，试剂盒有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
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