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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
津械注准20212400819
注册人名称
津械注准20212400819
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1:试剂1 硫代氧化型辅酶(Thio-NAD) 2.0mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA) 1.0mmol/L R2:试剂2 NADH 5.0mmol/L 3α-羟类固醇脱氢酶 5kU/L
适用范围
体外定量测定血清样品中总胆汁酸(TBA)的含量。 总胆汁酸是胆固醇在肝脏分解代谢的产物,它由肝脏分泌到胆汁中,并随胆汁排入肠腔,由于其生成和代谢与肝脏有十分密切的关系,故测定血清总胆汁酸(TBA)可提供肝胆系统正常与否的重要信息。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-01-21
变更情况
生产地址变更 20221114