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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

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注册证编号
沪械注准20162400724
注册人名称
沪械注准20162400724
注册人住所
上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址
上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
1) 1 ×20mL ; 2) 1×50mL; 3)1×60mL ;4)1×100mL 5) 6 × 100mL ;6) 6×50mL; 7) 8×60mL; 8)2×100mL
结构及组成
氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中总蛋白的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,18个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400724”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400724”注册证共同使用。;2020-09-04