心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20182400338

注册人名称

豫械注准20182400338

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

(1) R1：40mL×1、R2：20mL×1 (2) R1：40mL×2、R2：20mL×2 (3) R1：40mL×4、R2：20mL×4 (4) R1：60mL×3、R2：45mL×2 (5) R1：20mL×1、R2：10mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (6) R1：40mL×1、R2：20mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000 R2：包被有鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体致敏胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液校准品：心型脂肪酸结合蛋白质控品1：心型脂肪酸结合蛋白质控品2：心型脂肪酸结合蛋白

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局