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癌抗原72—4质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232402215
注册人名称
粤械注准20232402215
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）
产品名称
癌抗原72—4质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。
结构及组成
本质控品为液体，含人源的CA72-4抗原，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。
适用范围
本质控品用于癌抗原72-4（CA72-4）项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月； 开封后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天； 开封后，在-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； 生产日期和失效日期见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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