器械数据库

一次性使用包皮切割吻合器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172091495
注册人名称
苏械注准20172091495
注册人住所
武进区雪堰镇闾城路15号
生产地址
江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MBQ-11(A)、 MBQ-11(B)、 MBQ-15(A)、 MBQ-15(B) 、MBQ-18(A)、 MBQ-18(B)、 MBQ-21(A)、 MBQ-21(B)、 MBQ-24(A)、 MBQ-24(B)、 MBQ-26(A)、 MBQ-26(B)、 MBQ-30(A)、 MBQ-30(B)、 MBQ-32(A)、 MBQ-32(B)、 MBQ-34(A)、 MBQ-34(B)、 MBQ-36(A) 、 MBQ-36(B)、
结构及组成
一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成,为一次性使用无菌产品。根据击发手柄的形式不同可分为A型(双手柄)和B型(单手柄)两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为11mm、15mm、18mm、21mm、24mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm共10种规格。吻合钉采用TA2材料制成,抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓套采用ABS材料制成,活动手柄、调节螺母采用PC材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/