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穿戴式动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20242070028
注册人名称
粤械注准20242070028
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号
生产地址
深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号
产品名称
穿戴式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
YMHeart XY-01
结构及组成
由穿戴式动态心电记录仪主机、穿戴式心电传感器、数据盒和动态心电图管理软件（发布版本V01）组成。
适用范围
供人体动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-08
有效期至
2029-01-07
变更情况
/
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