一次性内镜用带密封鞘取物袋

苏械注准20152020052

苏械注准20152020052

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性内镜用带密封鞘取物袋

第二类

VER09-VT03、VER12-VT03、VER09-VT03A、VER12-VT03A、VER09-VTB03、VER12-VTB03、VER09-VTB03A、VER12-VTB03A、VER09-VT05、VER12-VT05、VER09-VT05L、VER12-VT05L、VER09-VT10L、VER12-VT10L、VER09-VT12L、VER12-VT12L、VER09-VT15

一次性内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成。其中VT型、 VTB型密封鞘的锥、套管、注气阀、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、鞘盖采用PC材质，锥连接管采用12Cr18Ni9材质。VTN型密封鞘的锥、套管、弹簧采用12Cr18Ni9材质，注气开关、注气阀采用PC材质。取物袋的圆柱长管、手柄采用ABS材质，袋体采用TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜材质,VER型及R型支撑圈采用硅胶材质。一次性内镜用带密封鞘取物袋经钴-60辐照灭菌后应无菌，为一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道并将切除的体内病变组织取出体外。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-27

2024-10-16

2023-12-27生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”