全自动根管治疗机（商品名：Tri Auto ZX）

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2550818号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2550818号

注册人住所

上海市松江区新桥镇新效路18号

生产地址

上海市松江区新桥镇新效路18号

产品名称

全自动根管治疗机（商品名：Tri Auto ZX）

管理类别

第二类

型号规格

SM-TR-ZX型

结构及组成

产品由手机、充电器、根管长度测定器附件（包括：测试线、根管针固定架、排唾管用夹子、口角拉钩），产品的型式为内藏式电源手握式。主要技术指标：1、手机在空载情况下的转速为200r/min～350r/min；2、电机输出转矩:根管治疗机使用Ni-Ti根管针进行根管扩大时，具有达到一定转矩自动反转的功能。在H状态时自动反转的转矩可以设定，最低的自动反转转矩＞300g?cm(2.94N?cm)；3、根管治疗机在工作状态下，当根管针插入牙齿根管内便自动启动旋转，拔出则停止转动；4、根管治疗机装上根管长度测定附件能准确测定牙齿根管长度。在0.5档时，其测定误差范围为±0.3mm。产品的部分元器件信息如下：名称规格型号电源变压器 TR-ZX333A电源开关 AJ724/WWWF带插头电源线 KP-419C保险丝 T型保险丝座 F60-A。

适用范围

产品供医疗机构口腔科作根管治疗时诊断、治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-22

有效期至

2018-05-21