器械数据库
数字乳腺X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20142300029
注册人名称
京械注准20142300029
注册人住所
北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912
生产地址
北京市石景山区黑石头路七三一二工厂
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Serenity（赛锐）
结构及组成
一、 系统组成：
立柱架（包含高压发生装置、电气控制系统）、U形臂[包含投照架、X射线源组件（包括X射线管组件、限束器）、压迫装置]、控制台、数字平板探测器、计算机图像工作站（包含液晶显示器两台、主机一台、鼠标键盘一套）和脚踏开关。
二、 产品基本组成参数（见登记表附件）
三、 主要技术指标（见登记表附件）
适用范围
无
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-20
有效期至
2019-11-19
变更情况
/
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