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D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
津械注准20232400127
注册人名称
津械注准20232400127
注册人住所
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于定量检测人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒于2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月；开封后试剂盒于2～8℃避光保存，可稳定28天。 2.校准品、质控品复溶后于2～8℃可保存30天，禁止冻融。 3.机载有效期为14天。4.试剂盒于2～8℃运输7天后放置于2-8℃储存至效期末仍符合产品技术要求。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
/
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