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Ho: YAG激光治疗机

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注册证编号
国械注准20173010598
注册人名称
国械注准20173010598
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号16幢3F
产品名称
Ho: YAG激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B、SRM-H1C、SRM-H2C
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关和导光系统组成。主机包含Ho: YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。一次性使用的光纤型号:Raykeen-200、Raykeen-272、Raykeen-365、Raykeen-550、Raykeen-800、Raykeen-1000。其它详见产品技术要求变化对比表。
适用范围
用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅表肿瘤的汽化和凝固。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-05
有效期至
2027-04-12
变更情况
2016-07-07 “注册人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”。 2021-04-09 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大