一次性使用医用口罩

浙械注准20202141050

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浙江省绍兴市越城区兰江路7号

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：Ⅰ1：PP灭菌型、Ⅰ2：PP非灭菌型、Ⅱ1：PET灭菌型、Ⅱ2：PET非灭菌型、Ⅲ1：水刺灭菌型、Ⅲ2：水刺非灭菌型；规格：17.5×9.5、17.5×9、18×9.2、14.5×9、14.5×7、12×9、14.5×9.5、14×9.5、14×9、12.5×7.5、12.5×7

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声焊接而成。口罩体分三层，外层为PP纺粘无纺布、水刺无纺布或PET无纺布，中间层为熔喷布，外层为PP纺粘无纺布。鼻夹为全塑PP或塑包铁材质，口罩带由氨纶和涤纶组成。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-14

2025-12-16

产品名称由“普通医用口罩”变更为“一次性使用医用口罩”；规格型号由“型号：灭菌型、非灭菌型；规格：17.5×9.5、17.5×9、18×9.2、14.5×9、14.5×7、12×9。”变更为“型号：灭菌型Ⅰ型、非灭菌型Ⅰ型、灭菌型Ⅱ型、非灭菌型Ⅱ型、灭菌型Ⅲ型、非灭菌型Ⅲ型；规格：17.5×9.5、17.5×9、18×9.2、14.5×9、14.5×7、12×9、14.5×9.5、14×9.5、1