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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

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注册证编号
吉械注准20202400009
注册人名称
吉械注准20202400009
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
管理类别
第二类
型号规格
详见技术要求
结构及组成
R1 N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸缓冲液 50mmol/L N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠 1.0mmol/L 胆固醇氧化酶 1.0KU/L 胆固醇酯酶 1.0KU/L 过氧化氢酶 10KU/L R2 EPS缓冲液 50mmol/L 4-氨基安替比林 1.0mmol/L 过氧化物酶 10KU/L 校准品 高密度脂蛋白胆固醇(牛血清基质) 0.5~4.0mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品首次开封后在2℃~8℃密封避光保存的稳定时间为5天,复融后在2℃~8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
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