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牙种植体
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注册证编号
国械注准20223170709
注册人名称
国械注准20223170709
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产）
产品名称
牙种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合GB/T 13810-2017的纯钛（TA4G）材料制成，表面为喷砂酸蚀（SLA）处理,产品经辐照灭菌无菌提供，无菌有效期为5年，一次性使用。
适用范围
适用于通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，为义齿修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-05-31
变更情况
2023-09-19 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层；生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号（委托生产）
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口腔科器械中的牙种植体是一种用于替代缺失牙齿的人工牙根产品。它具有以下特点：
1. 高度仿真：牙种植体外形与真实牙齿相似，能够提供自然美观的效果，使患者恢复自信。
2. 高度稳固：牙种植体通过与患者的颌骨结合，形成稳固的支撑，能够提供牙齿正常咀嚼和咬合功能。
3. 长期耐用：牙种植体采用耐腐蚀的材料制成，具有较长的使用寿命，能够提供持久的修复效果。
牙种植体通常由以下几个组成部分构成：
1. 植体体：植体体是牙种植体的主体部分，通常由钛合金或陶瓷材料制成，具有良好的生物相容性和机械强度。
2. 螺纹部分：螺纹部分位于植体体的底部，用于与患者的颌骨结合，提供稳固的支撑。
3. 连接件：连接件用于连接植体体和人工牙冠，通常由钛合金或陶瓷材料制成，具有良好的稳定性和耐用性。
根据不同的临床需求，牙种植体可以分为以下几种类型：
1. 单颗种植体：适用于单个牙齿缺失的情况，通过一个植体体和一个人工牙冠来修复缺失。
2. 多颗种植体：适用于多个相邻牙齿缺失的情况，通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。
3. 全口种植体：适用于全口牙齿缺失的情况，通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。
总之，牙种植体是一种高度仿真、稳固耐用的口腔科器械产品，能够有效替代缺失牙齿，恢复患者的咀嚼功能和美观效果。根据临床需求的不同，可以选择单颗、多颗或全口种植体来进行修复。
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