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十二导联便携式心电记录仪

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注册证编号
京械注准20202070238
注册人名称
京械注准20202070238
注册人住所
北京市海淀区温泉镇杨家庄村南(原北京市海淀温泉服装厂厂区)A区一层1018
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼四层401
产品名称
十二导联便携式心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
ELE-101A
结构及组成
该产品由主机、导联线(可选配件)、心电电极(吸球和肢体夹)(可选配件)及心电报告管理软件(发布版本:V1)组成。
适用范围
适用于采集和记录患者的心电波形和心率值,可为医护人员诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
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