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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20153770920
注册人名称
国械注准20153770920
注册人住所
深圳市福田区福田保税区金葵路1号
生产地址
深圳市福田区福田保税区金葵路1号
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。球囊内肩部有两个不透射线的铂铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层，导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
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