全自动血栓弹力图仪

渝械注准20222220217

渝械注准20222220217

重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3

重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2

全自动血栓弹力图仪

第二类

NF-T8000、NF-T8001、NF-T4020、NF-T4021

全自动血栓弹力图仪由主机（主要包括驱动部分、检测部分、显示部分）和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。

全自动血栓弹力图仪与检测试剂配套使用，采用凝固法对全血样本凝固时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-06-06

2027-08-07

1.2023年6月6日变更型号规格、产品技术要求； 2.2024年1月31日变更生产地址：由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”。