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非骨水泥型髋关节假体-股骨柄

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注册证编号
国械注准20213131056
注册人名称
国械注准20213131056
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
非骨水泥型髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经喷砂处理。产品以灭菌状态交付,采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品与该公司同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2026-12-13
变更情况
2022-08-04 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”;变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2022-08-04 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”;变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。