经皮椎体穿刺针

沪械注准20192140425

沪械注准20192140425

上海市闵行区都会路1500号22号楼1层

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

经皮椎体穿刺针

第二类

S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21

产品由穿刺针杆、穿刺针套管、针杆手柄、套管手柄组成。穿刺针杆和穿刺针套管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

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无

上海市药品监督管理局

2019-09-25

2024-09-24

生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”;本文件与“沪械注准20192140425”注册证共同使用。;2020-02-27,注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20192140425”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19,产品技术要求变更对比表详见附页（共1页）。;1、本文件与“沪械注准