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降钙素原（PCT）测定试剂盒（速率散射比浊法）
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注册证编号
津械注准20222400224
注册人名称
津械注准20222400224
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（速率散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50×0.2mL；1×10mL。
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、试剂开启后，保存于2℃～8℃，可稳定7天。 3、本试剂盒在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。 4、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效日期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-05-29
变更情况
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