抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400225

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广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

包装规格：100人份/盒；50人份/盒。

1. TG抗原磁珠包被物（R1）:1瓶,5.6mL/瓶（3.1mL/瓶）,含包被TG抗原（重组抗原）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。 2. 抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）:1瓶,6.0mL/瓶（3.5mL/瓶）,含吖啶酯标记的抗人IgG抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。 3. Anti-TG反应缓冲液（R3）:1瓶,6.0mL/瓶（3.5mL/瓶）,PBS缓冲液、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。

用于体外定量检测人血清或血浆中IgG类抗甲状腺球蛋白(TG)抗体的含量；临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、Grave病的辅助诊断。

未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封在机储存试剂，2-8℃，4周。运输：2-8℃冷链运输。

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广东省药品监督管理局

2020-03-01

2025-02-28

2022-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。