上消化道医用电子内镜

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注册证编号

国械注准20163060325

注册人名称

国械注准20163060325

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室、上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室

产品名称

上消化道医用电子内镜

管理类别

第三类

型号规格

OEV-G166

结构及组成

1)产品结构组成：上消化道医用电子内镜由操作部、插入部、导光部组成。 2）产品性能参数：插入部有效长度1025mm；插入软管外径Φ9.8 mm；头端部外径Φ10mm；钳道孔径Φ2.8mm；景深5mm-100mm。

适用范围

OEV-G166上消化道医用电子内镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体食道、胃腔诊断、观察和取样，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术（仅能与无源手术器械共同使用）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-01

有效期至

2026-02-28

变更情况

2023-06-27 生产地址由上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层;变更为：上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 2024-03-19 载明生产地址由:载明生产地址由:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室;载明生产地址变更为:载明生产地址变更为:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室、上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室

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