丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)

国械注准20153401291

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浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)

第三类

卡型单人份包装：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 条型单人份包装：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 条型筒装：50人份/筒，100人份/盒(25人份/筒×4筒)，100人份/筒。

丙型肝炎病毒抗体检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人静脉全血/血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

原包装应在2～30℃避光储存，不得冻存，有效期24个月。

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国家食品药品监督管理总局

2015-07-28

2020-07-27

2017-06-12 “注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司；注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园；生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司；注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号；生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。